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长春生物疫苗(miao)事件(长春生物疫苗事件真相)

2023-06-11 20:18:07 阅读(31) 评论(0) 炒股大本营
长春长生疫苗(miao)造假事件,为什么必须对生(sheng)物制品进行全程(cheng)质量控制

谨防造假。

长春长生疫(yi)苗造假是一件非常恶劣的事(shi)件,会影响到大(da)众的安全。为了防(fang)止类似的造假事件再次出现,长春药监(jian)局表示:必须对生物制品进行全程质量(liang)控制,保证生物制品的质(zhi)量和功效达标。

长生疫(yi)苗隶属于长春长生生物科技(ji)有限责任公司,法定代表人(ren)高俊芳,注册地址(zhi):高新开发区越达(da)路,经营范围:疫苗的生产及相关技(ji)术开发、技术转让(rang)、技术咨询、技术服务等。

事业单位考试经济知识(shi):长春长生疫苗的背后是什么

“从7月15日,国家食品监(jian)督管理局发布通告指出,长春长生生物科(ke)技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产(chan)存在记录造假行为,这是长生(sheng)生物自2017年11月被发现疫(yi)苗造假效价指标不符合规定后不到(dao)一年,再曝疫苗质(zhi)量问题”。从此日起,长春长生(sheng)公司的“假疫苗”事件一直不绝于耳(er)。总理批示,此次疫苗事件突破(po)人伦道德底线,必须严查。事件结(jie)果及时公布,保障人民的知情权。此次(ci)事件,一方面彰显了彰显了我国(guo)政府很好的履行了经(jing)济职能和社会职能;另一方面也体现了(le)社会监督的有力。

一(yi)、知识介绍

(一)实施健康中国战略

此次事件首(shou)先体现了人民健康是民族(zu)昌盛和国家富强的(de)重要标志。

在我国(guo),人民是国家的主人,没有全民健康,就没有全面小康,所以(yi)要把人民健康放在优先发展的战略地位(wei)。要完善国民健康政策,为人民群(qun)众提供全方位全周期的健(jian)康服务。深化医疗卫生体制改(gai)革、医疗保障制度和(he)优质高效的医疗卫生(sheng)服务体系,健全现代(dai)医院管理制度。加强基层医疗卫(wei)生服务体系和全科医(yi)生队伍建设;全面(mian)取消以药养医,健全药(yao)品供应保障制度(du)。深入开展爱国卫生运动,切实保障(zhang)人民群众的健康权益。

(二)政府具有经济(ji)职能和社会职能

在此次事件中,政(zheng)府的宏观调控发挥了很大的作(zuo)用,说明了我国政府具有经济职(zhi)能和社会职能。

其(qi)中,组织经济建设的职能,包括经济(ji)调节、市场监管、社会管理和(he)公共服务。在此次事件中,也(ye)同时体现了政府(fu)机构在疫苗生产、使用上的监(jian)管,需要更加有力度,对非法的经营(ying)行为需要重拳出击,如果(guo)处罚只是蜻蜓点水,就形不成教训(xun),也构不成威慑。

第二,加强社会建设的(de)职能,主要是加(jia)强公共基础设施、公共文化、卫生设施等方面的(de)建设;建立基本医疗卫生(sheng)制度,提高全民健康(kang)水平等。

(三)市场经济是法制经济

此次疫苗事件的(de)发生,凸显了我(wo)国市场经济固有的自发性、盲目性和滞(zhi)后性的弊端,需要国家加强宏(hong)观调控。对于企业来说(shuo),不能为了追求利益,把儿童的健康和(he)家庭的幸福当做是谋取非法(fa)利润的代价,必须守住最起码的道(dao)德底线。

二、习题(ti)展示

例:中央电视台曾曝光河北、江西、浙(zhe)江有一些不法厂商使用(yong)重金属铬超标的工业明胶冒充食用明(ming)胶来生产药用胶囊。“毒胶囊”事(shi)件侵害了消费者的(de)权益,扰乱了市场经济秩序(xu),违反了相关法律规定(ding)。这启示我们:

A.维护消费者的合法权(quan)益是企业经营的目的

B.完善市场法规是规范市场秩(zhi)序的治本之策

C.充(chong)分发挥市场调节(jie)作用

D.强化信用监(jian)督和失信惩戒制度,开展食(shi)品质量专项整治活(huo)动

答案(an):D。解析:企业经营的目的是(shi)追求利润最大化,A错误;法制建设和信用建设是整顿和规范市场(chang)经济秩序的之本之(zhi)策,B错误;市场调节具有积(ji)极作用,但也存在局限性,具有自发(fa)性、盲目性和滞后性的弊端,所以(yi),不能完全依靠市场的调节,C错误;故本题答案选D。

三(san)、考察形式

主要是结合案例考察政府的(de)基本职能,或者是考察国家的宏(hong)观调控与市场调节之间的关(guan)系。所以故各位考生在针对此知(zhi)识的掌握要侧重理解,把握题目中的关(guan)键要素,根据材料选择(ze)符合要求的答案。

药监局对长生立(li)案具体情况怎么样了?

7月22日晚间,长生生物回复深交所关(guan)注函,2016年、2017年公司百白破疫苗收入占比较小(xiao),停产对生产经营无重大影响,公司判(pan)断该事项不属于(yu)重大应披露的信息;公司水痘疫苗(miao)仍在销售,同时已取得四价流感病毒(du)裂解疫苗药品注(zhu)册批件、新药证书及GMP证书(shu),处于正常生产经营中(zhong),公司认为尚不构(gou)成被实行其他风险警示的情形。

长生生(sheng)物在回复函中再次向各位接种者(zhe)和投资者表示深深歉意,称感到十分的(de)自责和愧疚,将进行(xing)彻底整改。

国家药监局负责人今天通报长春(chun)长生生物科技有限责任公司违法违规生(sheng)产冻干人用狂犬病疫(yi)苗案件有关情况。

根据举报提供的线索(suo),7月5日,国(guo)家药监局会同吉林省局对(dui)长春长生公司进行飞行检查;7月(yue)15日,国家药监局会同吉林省(sheng)局组成调查组进驻企业全(quan)面开展调查。7月(yue)15日,国家药监(jian)局发布了《关于长春长生生(sheng)物科技有限责任公司违法违规生产冻干(gan)人用狂犬病疫苗的通告》。

根据举报提供的线索,7月5日(ri),国家药监局会同吉林省局对长春长(chang)生公司进行飞行检查;7月15日,国(guo)家药监局会同吉林省局组成调查组进(jin)驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春(chun)长生生物科技有限责任公司违法违规生(sheng)产冻干人用狂犬病疫苗(miao)的通告》。

现已查明(ming),企业编造生产记录和(he)产品检验记录,随(sui)意变更工艺参数和设备。上述行为(wei)严重违反了《中华人(ren)民共和国药品管理法》《药品生产质量管理(li)规范》有关规定,国家药监局已责令企业(ye)停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫(yi)苗。国家药监局会同吉林省局(ju)已对企业立案调查,涉嫌(xian)犯罪的移送公安机关(guan)追究刑事责任。

按照疫苗(miao)管理有关规定,所有企业上市(shi)销售的疫苗,均需报请中(zhong)国食品药品检定研究(jiu)院批签发,批签发(fa)过程中要对所有批次疫苗(miao)安全性进行检验,对(dui)一定比例批次疫(yi)苗有效性进行检验。该(gai)企业已上市销售使(shi)用疫苗均经过法定检验,未发现质量问(wen)题。为进一步确认已上市疫苗的有效性(xing),已启动对企业留样产品抽样进行实验(yan)室评估。

另据中国疾(ji)病预防控制中心监测,我国的狂犬病发(fa)病率近年来逐步下降。

药监局已部署全国疫苗生产企业(ye)进行自查,确保企业(ye)按批准的工艺组织生产,严格遵守(shou)GMP生产规范,所有生产检验过程(cheng)数据要真实、完整、可靠,可(ke)以追溯。

国家药监局(ju)将组织对所有疫(yi)苗生产企业进行飞行检查,对违反法律(lu)法规规定的行为要严(yan)肃查处。

负责人说,该企业是一年内被第二次发现(xian)产品生产质量问题。去年10月,原食药监总(zong)局抽样检验中发现该企业生产的1批(pi)次百白破疫苗效价不合格,该产(chan)品目前仍在停产中,有关补种工(gong)作原国家卫计委会同原(yuan)食药监总局已于今年2月进行了部署。

律师呼吁长生生物设(she)立受害消费者赔付基金

针对长生生(sheng)物旗下全资子公司狂犬病疫苗生产存(cun)在记录造假事件(jian),7月22日,上海汉(han)联律师事务所宋一欣律师、浙江裕(yu)丰律师事务所厉健律师联合发表公开律(lu)师意见。

宋一欣和厉健认为,根据《侵权责任法》相关规定(ding),长生生物应依法向(xiang)受害者承担民事责任。 同时(shi),两位律师呼吁长生生物主动设立疫苗(miao)劣药之受害消费者赔付基金(jin),积极向相关疫苗劣药(yao)受害者作出赔偿或补偿。

有鉴于江苏证(zheng)监局已赶赴长春进行(xing)现场核查取证,要求公司做好持续信(xin)息披露工作,深交(jiao)所已启动对长生生物及相(xiang)关当事人公开谴责的纪律处分程(cheng)序。

宋一欣和厉(li)健呼吁证券监管(guan)部门尽快立案调查长生生物及相关(guan)当事人是否存在信息披露违法(fa)违规行为。

“如(ru)果今后中国证监会认定长生(sheng)生物信息披露存在违法违规并作出行(xing)政处罚,符合条件的投资者可以(yi)依法提起对长生生物及(ji)相关责任人的索赔诉讼。根据(ju)《证券法》及最高人民法院虚假陈(chen)述司法解释的规定,上市公司因虚假陈述将受到证(zheng)监会行政处罚,权(quan)益受损的投资者(zhe)可以向有管辖权的法院提起民(min)事赔偿诉讼。”宋一欣(xin)介绍说,需要指出的是,如果中(zhong)国证监会未作出对长生生物的行政处罚(fa),根据虚假陈述司法解释,投(tou)资者是不能提起证券(quan)欺诈民事索赔诉讼的。

"如果长生(sheng)生物涉嫌欺诈发行或重大信息(xi)披露违法违规被认定,存在被强制(zhi)退市的可能性,是否(fou)退市则取决于监管部门依法作出的(de)认定。"厉健表示,“

长生生物投(tou)资者索赔征集预登记(ji)的暂定条件为是在2017年10月27日至2018年7月15日期间买入(ru)长生生物股票,并在2018年7月16日(含当日)后卖出或继续(xu)持有股票的受损投资者,可以办(ban)理索赔预登记。”

据长生生物介绍,因狂犬(quan)疫苗是否能够复产以及准确的复产时间(jian)无法准确预计,此(ci)次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产(chan)除对本年度财务产生较大负面影响(xiang)外,对长春长生未来经营的影(ying)响程度存在重大不(bu)确定性。

由于受到狂犬疫苗事件影响,预计对(dui)其他产品销售也将带来负面影响,但(dan)目前尚无法准确预计。

此外,长(chang)生生物表示,根(gen)据目前了解的情况,有部分地区疾控机构暂时停(ting)用公司其他疫苗产品。

公司所有已经上市的人用狂犬病(bing)疫苗产品均经过自检,质量符合(he)国家注册标准。按照《生物(wu)制品批签发管理办法》的规定(ding),在取得中国食(shi)品药品检定研究院下发的《生物(wu)制品批签发证明》后公司产品才上市销(xiao)售。

刘强东:针对假疫苗事件向政协提案(an)

京东集团创始人刘强东22日发文(wen)称,本次假疫苗事件,强烈建议相关政(zheng)府部门严惩处理所有责任人,给(gei)公众一个交代!他会向(xiang)政协提案,会发动身边的亲人(ren)、朋友,会竭尽所能,在法律范(fan)围内,讨要一个说法!而(er)本次假疫苗事件(jian),比那些制造假阿迪、耐克的性质恶(e)劣百倍!这些人不仅(jin)应该罚他个倾家荡产,更应该(gai)施以重刑!

康泰生物回应《疫(yi)苗之王》报道:报道不实(shi)

康泰生物(300601)7月22日晚间就网络相关报道(dao)发布澄清公告称,《疫苗之王》文(wen)章多处不实,公司与其他疫苗企业没有(you)股权关系和业务往(wang)来,目前该文已被微信(xin)公众号平台删除,但仍造成了(le)部分媒体的转发和(he)公众的误解。公(gong)司与事件无关,经(jing)营有序,产品质量稳定,一切正(zheng)常。

7月15日,国家药品监督管理(li)局网站通告,在对长春长生生物(wu)科技有限责任公司(下称“长春长生”)飞行检查中,发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗(miao)生产存在记录造假等严重违反《药品生(sheng)产质量管理规范》行为,已要求吉(ji)林省食品药品监督管理局收(shou)回长春长生《药品 GMP 证书》(证书(shu)编号:JL20180024),责令其停止狂犬(quan)疫苗的生产。

长春长生(sheng)系长春生物全资子公司。7月16日早(zao)间,长生生物对相关情况进行了公告,称长春长生《药品(pin) GMP 证书》目前已被吉(ji)林省食品药品监督管理(li)局收回,长春长生已按要求停止狂犬疫(yi)苗的生产。7月17日,深(shen)交所发出关注函,要求长生生物对相关情况认真自查并进(jin)行解释说明。

长(chang)春长生系长春生物全资子公(gong)司。7月16日早间,长生生(sheng)物对相关情况进行了公告,称长春长(chang)生《药品 GMP 证书》目前已被吉林省食品药品监督管(guan)理局收回,长春长生已按要求(qiu)停止狂犬疫苗的生产。7月17日,深交所发出关注函,要求长生生物对相关(guan)情况认真自查并进行解释说明。

深交所要(yao)求长生生物说明冻干人用狂犬病疫苗的(de)具体产量、销量和销售金额、此(ci)次GMP证书被(bei)收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续公司可(ke)能受到药品监管部门的处(chu)罚类型和后果,并详细测算此(ci)次事件对2018年生产经营可(ke)能产生的影响。

深(shen)交所还要求长生生物根据此次国(guo)家药品监督管理局对公司实施(shi)飞行检查的具体情况,以及公司(si)对相关产品召回的进展,严肃自查(cha)公司是否存在应披(pi)露未披露信息或(huo)延迟披露信息的情况。

7月20日,长生生物回(hui)复关注函表示,所有(you)涉事批次产品尚未出厂和上市销(xiao)售,涉及数量约11.3万人份;公司预计狂犬疫苗将减(jian)少公司2018年度(du)收入7.4亿元,对(dui)其他产品销售也将(jiang)带来负面影响;长春长生对有效期内所(suo)有批次的冻干人用狂犬病疫苗已全(quan)部就地封存并进行召回。

狂犬疫苗的问题尚(shang)未解释清楚,长(chang)春长生的百白破疫苗也出(chu)了问题。长生生物7月19日晚间(jian)公告,长春长生(sheng)收到吉林省食药监(jian)局行政处罚决定书,其生产的“吸附(fu)无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),检验结果【效价(jia)测定】项不符合规定,应按劣药论(lun)处。该事项于2017年10月27日予以立案(an)调查。

经(jing)查明,该批药品生产数量共25.33万支,销售到山东(dong)省疾病预防控制中心25.26万支,现库存186支,违法所(suo)得共85.88万(wan)元,货值金额共86.13万元。吉林省食药监局的处罚措(cuo)施是,没收库存剩余186支库存,没一罚三,总计罚没344.29万元。

7月(yue)20日,深交所(suo)再次向长生生物发出关注函,要求公(gong)司认真自查并说明:公司百白破生(sheng)产车间停产涉及产品占公司营收的比重(zhong)、对公司的具体影响以及拟采取(qu)的应对措施;吉林药监局(ju)早在2017年10月 已对公司予以立案调查,公司是否(fou)存在信息披露不及时的情形;公司冻(dong)干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产,公司是(shi)否存在“因生产(chan)经营活动受到严重(zhong)影响且预计在三个(ge)月以内不能恢复正(zheng)常”而被实行其他风险警(jing)示的情形。

此外,7月20日晚,深交所再(zai)度发文表示,经对长生生(sheng)物信息披露情况进行全面梳理、核查,初步发现公司未及时披(pi)露被有关机关调查(cha)的信息、内部控制存在(zai)重大缺陷,涉嫌违反《股票上市规则(ze)》《中小企业板上市公司规范运作指(zhi)引》等相关规定,已启动对(dui)公司及相关当事人(ren)公开谴责的纪律处分程序。

事件爆发以来,长生生物已经连续5个一字跌停,累计下跌了41%,市值(zhi)蒸发近100亿元。长生(sheng)生物7月20日午间公告,公司(si)控股股东高俊芳解(jie)除2800万股的质押。高俊芳当前持股1.76亿股,占总股本的18.1%,此次质押解除后,已不存在质(zhi)押股份的情况。

长春生物疫苗事(shi)件(长春生物疫苗事件真相(xiang))-炒股大本营

长生生物疫苗案涉事公司(si)前身是什么?

长春(chun)长生生物科技有限责任公司的前身(shen)是长春长生生物科技股(gu)份有限公司(曾用名),长春长生(sheng)生物科技有限责任公司是(shi)上市公司长生生物的全资子(zi)公司。长春长生生(sheng)物科技有限责任公司于1992年(nian)08月27日成(cheng)立,法定代表人高俊芳。

从2014年4月起,在生产狂犬(quan)病疫苗过程中严重违反药品生(sheng)产质量管理规范(fan)和国家药品标准的有关规定,其(qi)有的批次混入过(guo)期原液、不如实填(tian)写日期和批号、部分批次向后标(biao)示生产日期。

扩(kuo)展资料:

2018年9月,ST长生公告称,经吉林(lin)省高新技术企业认定管(guan)理机构研究,决定从2017年(nian)度起取消长春长(chang)生生物科技有限责任(ren)公司高新技术企业资格。

2018年10月16日,国家药监局(ju)和吉林省食药监局分别对长春长生公(gong)司作出多项行政处罚2019年5月,长生(sheng)生物公司被立案调查。

2019年4月4日,国家药品(pin)监督管理局发布公告,注销铁蛋白放(fang)射免疫分析试剂(ji)盒等85个药品批准文号,其中(zhong)19个药品批准文号(hao)被注销是由于企业被依法吊销(xiao)《药品生产许可证》,53个是由(you)于企业主动申请(qing),13个是因已撤销药品批准(zhun)证明文件。

参考资(zi)料来源:百度百科-长春长生生物科(ke)技有限责任公司

长生生物百白破假疫苗事件是(shi)真的吗

是真的,不仅是(shi)百白破疫苗,还有狂(kuang)犬病疫苗的造假。

因“狂犬病疫苗生产记录(lu)造假”事件被收回《药品GMP证书》4天后,长春长生生物科技有限(xian)责任公司(下称(cheng)“长春长生”)再因(yin)2017年10月27日(ri)被调查的“百白破(po)疫苗效价不合格”事件被吉(ji)林省食品药品监督管(guan)理局罚款344万余元。

国家的行政处罚书(shu)已经下来了,真(zhen)实无疑

2018-07-26

特稿(gao)|疫苗异常反应之殇:女儿成植物人(ren) 妻子得抑郁症(zheng)

2018-07-25 21:34 启阳路4号

T大

无助的赵一晨

“曾经,我觉得(de)生活是彩色的。”河南沈丘(qiu)县的赵振峰曾有一个幸福的家庭。不过,这一切在(zai)女儿赵一晨接种疫苗异(yi)常之后,全然改变。女儿成了植(zhi)物人,妻子也得了抑(yi)郁症。

预防接种异(yi)常反应,并非指疫苗不合格(ge),是指合格的疫(yi)苗在实施规范接种过程中(zhong)或者实施规范接种后造成(cheng)受种者机体组织器官、功能损害(hai),相关各方均无过错的药品(pin)不良反应。

“疫苗异常,对于统(tong)计学而言是概率问题,但到了(le)我们头上就是百分(fen)之百。我们并不是不接(jie)受异常反应,我们只(zhi)是不接受异常反应之后的赔偿制(zhi)度。”在中国类似于赵振(zhen)峰这样的家庭还有很多(duo),长期以来,他们像《我不是药神》中患者(zhe)一样,散落在社会的各个(ge)角落,通过QQ群等守望相助。

在(zai)长春长生疫苗问(wen)题获得广泛关注后,越来越(yue)多的家庭正结成群体,他们开(kai)始呼吁建立更加完善的保障制(zhi)度。

女儿成植物人 妻子得抑郁症(zheng)

在女儿赵一晨接种(zhong)疫苗之前,邵段在河南沈丘开了一家小(xiao)超市。因为丈夫赵振峰在开封市里工(gong)作,她大部分时间都是在超市与女儿一(yi)起度过。

2014年,赵(zhao)一晨1岁,已经学会走路。她学着妈妈(ma)的样子,从底层的货架上随便(bian)拿起一个小东西,送到顾客手中。邵段站的时间久了,赵一晨也会(hui)搬个小凳子来,让妈妈坐下。

5月9日下午,一晨在当地(di)卫生院接种了乙脑疫苗后,出现(xian)了脸红、发烧的症状,又发展(zhan)到口吐白沫、站立(li)不稳。被紧急送到周口市后,她的病(bing)情已经发展到病毒性(xing)脑炎,大脑损伤达80%。

医(yi)生表示爱莫能助,即使转院极(ji)有可能在路上丧命,但留在周口也(ye)活不了两天。

邵段坚持把一晨送到了(le)北京,治疗了一个月仍然没有脱离危(wei)险。“如果孩子去世了,我想(xiang)把她的眼角膜捐出去,可是她病的太(tai)严重了,连眼角膜也受损了(le)。”

一晨病情转危,医(yi)生建议立刻把孩(hai)子送回家中,如(ru)果车开得快,也许(xu)还能再家中过世。临行之前,邵段就近(jin)找了一座寺庙,烧了柱香,给孩子穿上(shang)了一套新衣服。

一辆黑车停(ting)在了医院楼下,医生给一晨注射了一支(zhi)镇定剂,她陷入沉睡,被连夜送回沈(shen)丘。

一晨最终并没有离世,但(dan)也几乎成了植物人,不会走路,也不会(hui)说话。为了照顾女儿,邵段(duan)把小超市关停了,家中一(yi)间十几平米的屋子变成了专门(men)的病房。

由于长期处于封闭(bi)的空间中,邵段患上了抑郁(yu)症。

“不说话也不睡(shui)觉,整天抱着一晨,别人都不能(neng)抱。”丈夫赵振峰说,自己是在2016年下半年发现妻子患病的,当(dang)时邵段脾气开始暴躁(zao),无缘无故吵架,也(ye)会踢坏家具。

赵振峰鼓励她多出门,邵段不同意。有时赵振峰想把她(ta)拉出门,反而被妻(qi)子拿东西砸。

邵段认(ren)为自己不愿出门的原(yuan)因,是每时每刻都(dou)要留在房间中照顾一晨。她(ta)更害怕出门见到乡(xiang)友。

见到母女两人,人们总会驻(zhu)足表达同情。“在医院治疗(liao)了这么久,会说话没?”“别老抱着,让孩子下来走走。”“像这样(yang)的孩子,有的都不要了。”

听到这些话,邵段非常烦躁。她也害怕见(jian)到其他健康的孩子(zi)。

邵段更加不愿意出(chu)门了,这时赵振峰(feng)喊她吃饭,她也不上(shang)桌。

邵(shao)段作息也开始不规律起来,常(chang)常照顾一晨到半夜2点。有时(shi)一晨哭闹,她会抱着孩子(zi)坐一整晚。赵振峰说(shuo),即便一晨睡着后,邵段也(ye)会“盯着一个地方一(yi)直看,跟发呆一样”。

邵段有时把一晨从前(qian)的照片翻出来看,看完先笑,“如果(guo)一晨不生病的话,以后(hou)也是个大美女。”接着又哭,“哭得眼(yan)睛都痛了。”

2017年1月,邵段从朋友圈(quan)得知快过年的消息,就问丈夫什么时候过年,得(de)知“还有几天”。“在我心里每天(tian)都一样,过不过年都无所(suo)谓。”有时她望着窗外,会觉(jue)得外面的世界跟自己没有关(guan)系。

“我死了女儿怎(zen)么办?”

接(jie)种疫苗有一定概率(lu)发生异常反应。

上海市疾病(bing)预防控制中心免疫规划科主管医(yi)师陶黎纳告诉凤凰网财经,在疫(yi)苗安全、孩子身体(ti)都正常的情况下,出现异常的概率(lu)不到十万分之一。这比治愈白血病的概(gai)率还要低。

但是在孩子接种狂犬疫(yi)苗之前,长春市民李晓并不(bu)知道这一情况。“医生甚至都没有问孩子的病(bing)史,我以为疫苗(miao)是完全安全的。”

李晓的女儿是北京户籍,今年4月(yue)接种了狂犬疫苗后(hou),回家途中就发生了哮喘(chuan),此后出现了视力减退、经常发(fa)烧的情况。“如果(guo)我知道狂犬疫苗有这样的风险,我不(bu)会让女儿接种的。”

凤凰网财经在长春的一个(ge)公交站见到了这个长春妈(ma)妈,孩子出事后,她变得愈发要强(qiang)。有一次她母亲与楼下诊所的员工(gong)发生争执,李晓得知后把诊所砸了,推(tui)倒了一张桌子,并亲自(zi)报了警。

李晓(xiao)曾经有一个令人羡慕的家庭,丈夫在北京有一份体面的(de)工作,收入不菲。但(dan)两人关系并不和睦。女儿出事后,她并没有从丈夫那(na)里得到任何帮衬。

7月24日中午,长春市气温超过30度,凤凰网财经在一座公交站见到了(le)李晓。她皮肤黝黑,高跟鞋并不合脚(jiao),勒到她脚痛。李晓提出(chu)在20分钟内结束谈(tan)话,因为她得赶回家照顾(gu)女儿。

“你想知道我的月收入?”李晓取下(xia)双肩包,刷一下拉开,露(lu)出三四个被踩扁的矿泉水瓶。这(zhe)是她今天顺路捡的。“我现在是全职(zhi)妈妈,女儿时刻需要(yao)照顾,我平时靠代购、开网店赚点钱(qian),每个月收入也就几(ji)百块,但医药费要好几千。”

当被(bei)问及是否负债时(shi),李晓表示肯定。“我现在就是啃老(lao)!”这个语速飞快的长春(chun)妈妈没有任何遮掩。

李晓没有像其他(ta)群友一样争取医学鉴(jian)定,以证明女儿的发病与(yu)疫苗有关。

实际上(shang),在接种本次狂犬疫苗之前,女儿就(jiu)患有哮喘病。“孩子打过三次狂犬疫苗(miao),你怎么知道不是之前(qian)留下的毛病呢?”她表示自己忙于照顾孩子,也没(mei)有时间去争取鉴定。因为(wei)没有鉴定,她也(ye)无法从医院取得赔偿。

要想取得(de)鉴定结果是相当困难的。

上海市民(min)华秀珍今年72岁,她是微(wei)信群里的著名人物。

她有一个37岁的独生女谭华,复旦大学硕士MBA,至今未婚(hun)。在接种狂犬疫苗之(zhi)前,谭华刚辞去(qu)企业高管的职位,在家复习考博。

被(bei)狗咬伤后,华秀珍陪同(tong)谭华来到医院,得知疫苗有几十块(kuai)的,也有三百多的(de)。“我女儿要考博士了(le),就打最贵的吧。”

接种当晚,谭华出现(xian)了头疼、头晕、发抖、皮疹等症状(zhuang),医生告诉她们,这(zhe)是正常反应。此后又接连打了两(liang)针,谭华走路开始(shi)摇晃,眼前出现雪(xue)花。

华秀珍(zhen)把她送到上海某医(yi)院,挂了急诊神经内科。医生推测是精神因素,可能与压(ya)力大有关,开了一款精神方面的药物(wu),嘱咐一定要吃满半年。吃了两个(ge)月还不见好,华秀珍开始急了。“推拿、中药,别人说什(shi)么好我们就用什(shi)么。”

谭华(hua)也去过其他医院诊断,有医(yi)院告知她中止服用精神药物,但开药医生坚持让谭华吃满半年。最(zui)终并无效果。

最后谭(tan)华找到了南通的一家医院,被告知(zhi)已延误最佳治疗期。

现在谭华不(bu)得不带着疾病生活了。医院诊断她为(wei)白质内缺血灶,起初只存在(zai)于脑后,后又发展到前(qian)额。

她的记忆力开始下(xia)降,多次忘记回家的路。书也读不成,也没有工作的(de)能力。

谭华晚上睡着(zhe)后,有时脚会不断抽搐,华秀珍躺在(zai)女儿脚边帮她按摩。“她说你也累了,别(bie)按摩了,你也吃不消的。她跟(gen)我说,等将来科学进步了(le),她的病就会好起来。”

现在华秀珍最担心的是自(zi)己去世后,谁来照顾谭华。“我死(si)了女儿怎么办?”在通话过程中,华(hua)秀珍多次重复说道。

华秀珍先后争(zheng)取过两次医学鉴定,当地疾(ji)控中心会同专家组给出的第一次结(jie)论是“与疫苗接种无因果关系,不属于预防接种异(yi)常反应”;第二次结(jie)论是“无法解释”。

在诊治过程中,多(duo)位医生承认谭华(hua)的症状和疫苗异常反应很像,但(dan)并不愿意在病例中写明这(zhe)一点。

按照2010年3月卫生部的文(wen)件要求,任何医疗机构和个人不(bu)能对预防接种异(yi)常反应作出调查诊断结论。

华秀珍并不服气,将卫计委告(gao)上浦东新区法院,一审胜(sheng)诉后,法院要求(qiu)公开诊断活动的细节,这在当时成为(wei)了舆论热点。财新报道称,“这(zhe)意味着,上海市卫计委若选择(ze)不上诉,就必须促使市(shi)疾控中心给出上述信息,或者出具相关(guan)信息不予公开的具体理由”。

“他们说无法解释、无因果关系,你总得告诉我原因吧(ba)。”华秀珍说,如果医院能治(zhi)好女儿的病,她不(bu)要求任何赔偿,反之如(ru)果治不好,她希望(wang)女儿能得到一个长期的保障。“我想在(zai)活着的时候给孩(hai)子争取到未来的医疗(liao)费。”

只希望完善补偿(chang)机制

“不是我们不接受异常(chang)反应,也不是不接受(shou)调查结果,关键是要有一个完善的补(bu)偿机制。”曾江是一个疫苗异常反(fan)应者的微信群主,他认为目前实行(xing)的补偿制度并不合理,一次(ci)性赔付几十万并不能(neng)解决长期困难。以赵一晨为(wei)例,自2014年发病后,医(yi)药费已花去100多万元,远远超出(chu)了80万元的赔付额。

2016年孩子服用糖丸疫苗(miao)出现问题后,曾江加入了一个异(yi)常反应者的QQ群,群内成员(yuan)最多时达到了1000人。多次群主易主后,曾江成为了这(zhe)个群体的群主。

长春长生疫(yi)苗爆出问题后,群里很快就炸了锅(guo),成员们开始翻看接种(zhong)记录。有接种过长生疫苗的家(jia)庭开始把自己的姓名、联系方式、疫苗(miao)种类上传到群里,紧接着第二个(ge)人也依样上传,名单不断滚动,最多时一分钟内就可以刷新多次。截至(zhi)目前,成员们已经统计了至少85名长生上生物疫苗的用户。

与大多(duo)数人的口诛笔伐不同,曾江说:“你(ni)罚了药厂跟我没关(guan)系,我只关心出现问题的小(xiao)孩未来该怎么办?”

曾江谈到了自己目(mu)前对疫苗的态度,如果(guo)他生下二胎,不(bu)打算再给孩子接种疫苗,因为目前的(de)保障措施并不能让他足够放心(xin)。

曾经有一(yi)个孩子家长在群里提问:“如果你们不是疫苗受害者(zhe),会关注这个问题吗?”有(you)人回答不会。曾江(jiang)心想,“我也不会(hui)”。

2015年2月(yue),这些异常反应者(zhe)给88位人大代表寄出了一封《关于“完善预防接种异(yi)常反应救济和补偿机制”的建议》。全(quan)国人大代表、山东省滨州畜牧兽医研究(jiu)院院长、绿都生物科技有限公司董事长(chang)沈志强也收到了这封信件。

充分研究之后,沈志强在(zai)当年的全国人大会议上提交了(le)这份议案。他建议实行疫苗保险制度(du),接种疫苗之前需要缴(jiao)纳一笔保险费,以赔付异常(chang)反应者。“如果每年有1000多万人(ren)打疫苗,出现问题的(de)一般不会超过100个人,10亿、20亿就够了,扣除(chu)保险费,分摊给财政、药(yao)企、个人,压力并不大。”

提案上交后,沈志(zhi)强得到的回复是“中国已有全名(ming)医保和商业保险公司”。他希望(wang)有关部门能大力推动此事。“在中国,政府不带头组(zu)织,事情就很难弄。”

沈志强说,疫苗异常反应对(dui)全社会来说是百万分之一,但对(dui)一个家庭造成的伤(shang)害是百分之百。“所以说我们为了这(zhe)一百万人的健康损失一个人的话,我们就得给他负责解决家庭(ting)困难。”

目前,保险制(zhi)度正在一步步完善。

2016年11月,国家卫生计生委(wei)在江苏南京召开异常反应(ying)补偿保险工作推进会,要求各级部(bu)门加快推进。

2016年4月,国(guo)务院修订《疫苗流通和预(yu)防接种管理条例》,明确鼓励建(jian)立通过商业保险等形式(shi)对异常反应者予以补偿的机制。

2016年10月(yue)印发的《“健康中国2030”规划纲要》中,也说明了(le)要把儿童疫苗接种(zhong)率维持在较高水平的同时,建立异常反(fan)应补偿保险机制(zhi)。

当然,即使出台(tai)了完善的保障措施,也不意味着(zhe)这一政策能够高效实行。如何确(que)定病症与疫苗的关联性,也(ye)将是一项艰难的工作。

李晓曾经加入一个微信群,里面有300位来自全国各地的疫苗(miao)异常反应者。“群里面的人都在(zai)谈论接种疫苗以后出现的症状(zhuang),嗜血症、干眼症、飞蚊症,我(wo)敢保证,你会认识到很多很(hen)多新的疾病,以前你从来(lai)没听说过。”

她并不认为这是(shi)群友的真实情况,不少人只是心理(li)因素作祟。“他(ta)们天天捧着手机,在群里抱(bao)怨说我活不了了,要(yao)死了,尿毒症了,我不想跟他们沟通(tong)。”

在长春长生疫苗问题(ti)爆发前,李晓退出了(le)群聊。

实际上,疫苗出现异(yi)常反应后的责任问(wen)题并不好认定。“国外实行的叫无(wu)过错原则,因为偶(ou)合反应,无法确认是药厂的问(wen)题,还是患者的问题,这个时候就由(you)保险公司来赔付(fu),药厂也会承担一部分费用。如果国外小孩发烧也不会轻易打疫(yi)苗。”沈志强对比了国内外的不(bu)同做法。“我们是在纠(jiu)结责任问题。不打就没(mei)问题,打完以后,就说这个小孩(hai)有这个病、那个病。”

2016年华秀(xiu)珍一审胜诉后,上海卫(wei)计委上诉至原法院,二审判决华秀珍(zhen)败诉。

公(gong)众信心如何修复?

凤凰网财经梳理发现,近五年来,中国至少发生了十余(yu)起疫苗安全事件,在2013年多例婴儿接(jie)种乙肝疫苗死亡事件中,尽管相关(guan)部门调查后宣布接种乙肝疫苗婴儿的(de)死亡与疫苗无关,但是(shi)公众对接种疫苗的信心还是备(bei)受打击,据媒体报道(dao),自从乙肝疫苗被指可能导致(zhi)婴儿死亡后,多省新生儿乙肝疫苗接(jie)种率下降至30%,用(yong)了近8个月的时间(jian)才恢复到90%。

根(gen)据中国疾控中心(xin)监测,在2013年(nian)12月-2014年初发生(sheng)乙肝疫苗事件、2016年山东疫苗事(shi)件发生期间,出现过疫(yi)苗犹豫的现象,一(yi)些家政甚至拒绝接种疫苗。疫苗事(shi)件发生后,儿童(tong)家长拒绝第二类疫苗接种比(bi)例高达50%,持续数月时间。

疫苗问题的发生使民众对疫苗产(chan)生恐慌和不信任,美国在1955年(nian)发生脊灰疫苗事故,卡特实验室在制作(zuo)脊灰疫苗的时候由于在用福尔马(ma)林灭活病毒时不够彻底导(dao)致12万名接种该疫苗的儿童有4万(wan)名染病,最终113人终身瘫痪,5人(ren)死亡。事发后,卡特实验室微生物研(yan)究所所长被开除,美国卫生部秘书长Hobby和美国(guo)国立卫生研究院主(zhu)任引咎辞职。

此次事故的发生促(cu)使美国对疫苗进行了更加(jia)严格的监管标准(zhun),据南开大学法学院副(fu)院长宋华琳的整理,美国从事疫(yi)苗类产品的生产,要获得FDA的生产(chan)许可,要证明该产品安全、纯净和(he)有效,该产品的生产过程(cheng)必须遵守药品生产质量管理规范(GMP)。在活疫苗生产过程中,只允许与疫苗株培养、疫苗生产(chan)和设备维护确实相关的人员进入专用生(sheng)产区域,以防止交叉污染。疫(yi)苗中使用的防腐剂、外来蛋白质、抗生素、稀释剂等任何成(cheng)分,都不能对疫苗安全性、有(you)效性造成不利影响。

美国FDA的生物制品审评和研究(jiu)中心,组成了一支由下设(she)疫苗研究和审评办公室负责,并由下设(she)生物统计和流行病学办公室,沟通、培训和生产商援助办(ban)公室,执法和生物制品质量办公室,主(zhu)任办公室等部门代表组成的疫苗安全团(tuan)队,对疫苗安全问题做出快(kuai)速反应。当FDA认为已上市疫苗对公众健康有即(ji)刻的或实质性的危险时,可责令(ling)疫苗生产商将其疫苗召回或(huo)下架。

距离卡特(te)事故已经过去60多年,如(ru)今美国疫苗获得批准需要整(zheng)整一年,支持材料足足有6000页。尽管如此,美国仍有部分(fen)民众对疫苗接种表现出不信任拒(ju)绝接种,认为“注射疫苗是(shi)危险行为”。

类似的信任(ren)危机,这些年并不少见(jian),曾经三鹿奶粉中的“三聚氰胺”问题引发的公众的不信任(ren),对中国奶粉产业产生巨大影响,时(shi)至今日仍然有不少人选择海(hai)外代购奶粉。

长生(sheng)生物疫苗事件发生后,有(you)部分家长因为孩子接种过长生生物生产(chan)的疫苗而产生恐惧(ju)情绪,卫生法专家卓小勤表示,“公众(zhong)的恐慌很大程度上来源(yuan)于自身对疫苗的(de)了解不足,大家又联系到三鹿事件(jian),都是针对孩子,这种恐慌再(zai)次来袭。对于事件本身,目前需要相关(guan)部门给这个事件一个合理的解释(shi)。”

北京大学医(yi)学人文研究院院长助理,法学博士王岳提醒公众注意,“一(yi)次次的疫苗质量事件与三鹿(lu)奶粉事件是有本质区别的。前(qian)者是行政垄断导致疫苗市场竞争机(ji)制失灵,是系统(tong)性疾病;后者更(geng)多是企业自身问题,局部性(xing)疾病。毕竟奶粉市场还是一个比(bi)疫苗开放的市场。加之疫苗目前存(cun)在二类苗养一类(lei)苗现象,红顶商人结果自然比奶(nai)粉更可怕。”

国家行政学(xue)院社会和文化教研部副教授(shou)、管理学博士胡颖廉认为,非法(fa)疫苗案件绝非简单(dan)的个体违法行为,也不能把成因归结为(wei)市场化,其本质是行政吸纳市(shi)场带来的产业、监管、社会系(xi)统性不匹配,使其兼具逐利机制和行(xing)政垄断的弊端。胡颖廉在公开文章(zhang)中指出,疫苗安全问题不在(zai)于市场化,而恰恰是(shi)行政逻辑吸纳市场机制带来的单边(bian)治理。

胡颖廉介绍,目前我国一类疫苗市(shi)场份额主要由国有大型企业占据,然后经由省级疾控机构统一采购和配送(song),在体制内完成从生产到接种的产业链(lian)闭环。二类疫苗市场集中度偏低,企业规模化和集约化程度(du)不高。全国现有33家生产企业(ye),国有、民营和外资企(qi)业分别占据总值约百亿元市场份额的19%、63%、18%。同(tong)时上千家具有疫苗定点经(jing)营资质的药品批(pi)发企业充斥流通领域。

在过度竞争格(ge)局下,疫苗利润空间狭窄,企业改(gai)造生产工艺以实现优质优价的激励不足(zu),更注重产品销量而非创新。与发(fa)达国家先进的多(duo)联多价疫苗和基因研发(fa)技术不同,国产疫苗(miao)的90%属于单价苗和传统品种,产业基础系统性薄弱。由(you)于联合用苗少,我国(guo)新生儿每年需接种约20剂疫苗,数量远(yuan)多于国外。

当疫苗(miao)异常反应风险概率一定时,接(jie)种剂数越多意味着发生(sheng)问题频次越高。

南开(kai)大学法学院副院长宋华琳认为,我国(guo)疫苗企业涉及产品(pin)质量的一切行为准则多来自于监管(guan)部门,相当多的企业仅仅是按照监管(guan)部门要求完成“规定动作”,甚至规定动作都(dou)没能完成,企业缺乏(fa)主动控制产品质量激励;在产品成(cheng)本与品质发生冲突时,不少企业会把(ba)对经济利益的考量放(fang)在首位,乃至为降低(di)成本而使得药品质量(liang)不合标准;相当企业(ye)的质量管理只是为(wei)了应付政府监管机构的(de)执法检查,企业自主的规范约束缺失。

面对此种现象,北(bei)京大学医学人文(wen)研究院院长助理王岳提出(chu)两点建议,“应该尽快(kuai)落实疫苗市场的去行政化,恢复疫(yi)苗市场公平竞争秩序”,一是无论一(yi)类苗还是二类苗,疾控中心退(tui)出采购职能,允许药(yao)品经营企业、医疗机构(包括公立和(he)私立)参与疫苗采购,医疗机构(gou)均可以提供接种服务。

其次是(shi)建议国家计划免疫一类疫苗采取货币补(bu)贴方式给家庭,而非疫(yi)控中心采购实物疫苗免(mian)费注射给孩子。允(yun)许家庭自主选择(ze)进口疫苗或国产疫(yi)苗。允许医疗机构自(zi)行选择具体疫苗的厂家。

胡颖廉建(jian)议,精细化界定各部门职能,提升全链(lian)条监管效能。明确“药监负(fu)责疫苗产品质量,卫生负责(ze)预防接种行为”的分(fen)工格局,扭转药品监管部门对疾控(kong)机构和接种单位监管手段缺失的困(kun)境,从制度层面构建“从(cong)实验室到医院”的全链条监管体系;优化行刑衔接(jie)机制,进一步探索“食药警(jing)察”队伍;在《药品(pin)管理法》修订过程中明确药品储存(cun)运输质量管理规范,科学设计高风险药(yao)品储运监管的标准、程序和(he)责任。

为保(bao)护当事人隐私文中李晓系化名

以上文(wen)章内容就是对长春生物疫苗事件和(he)长春生物疫苗事件真相的介绍到(dao)此就结束了,希望能够帮助到大家(jia)?如果你还想了解(jie)更多这方面的信息(xi),记得收藏关注本站。

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