华创证券发布研究报告,预计德琪医药-B(06996)2021-23年有望实现营收0.01/1.66/6.47亿元,实现净利润-13.97/-12.97/-9.92亿元。根据DCF模型测算,予整体估值144.08亿元,约为173.81亿港元。根据公司当前股本6.71亿股,对应目标价25.9港元,未来研发管线价值有望不断提升,首予“推荐”评级。
报告中称,公司发展迅速,创始人为血液瘤领域专家。公司成立于2016年,致力开发best-in-class和first-in-class的抗肿瘤新药。成立5年来,德琪已完成多个里程碑性质的成就,包括引进全球首款核输出抑制剂塞利尼索并推进到NDA阶段。创始人梅建明博士拥有超过25年的全球肿瘤疗法临床研发经验,推动了Celgene旗下来那度胺、泊马度胺、Enasidenib等产品的临床开发,是全球血液瘤领域的专家。
华创证券称,合作+自研,管线布局立足差异化。通过“合作+自研”的研发策略,公司打造了一条显著区别于其他公司的创新药管线。药物类型涵盖小分子、单抗、双抗,机制包括核输出抑制剂(SINE)、酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和肿瘤免疫靶向药物(I/O)三大类别。靶点在细胞核、细胞质以及细胞膜上均有分布。既覆盖mTOR、ERK、KRAS等经典信号通路,也包含XPO1、4-1BB、Claudin18.2等作用机制新颖的靶向药物,同时有望通过内部联用的策略开发出更有效并克服耐药的抗肿瘤疗法。凭借丰富且差异化的布局,未来公司内部管线联合用药具有巨大潜力。
报告提到,塞利尼索商业化在即,血液瘤全线用药。通过与Karyopharm战略合作,德琪引进了3款XPO1抑制剂:塞利尼索、Eltanexor、Verdinexor。其中塞利尼索已获美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。多项临床试验证明塞利尼索可以单药或者联合治疗全线MM和DLBCL,未来有望和经典药物同步成长,分享血液瘤大市场,并且有望向实体瘤扩展。2020年12月,德琪在亚太多地递交塞利尼索治疗MM/DLBCL的新药上市申请,并于2021年1月向CDE递交了NDA申请,预计有望在6个月左右进入商业化阶段。