兴(xing)业证券发布研(yan)究报告称(cheng)，维持康宁杰(jie)瑞制药-B（09966）“买(mai)入”评级，更新预测(ce)2021-23年的营业收入为(wei)188.71/251.04/853.35百(bai)万元，目标价(jia)升至29.37港元。
兴业证(zheng)券主要观点如下：
全球首(shou)个皮下PD-（L）1恩沃利(li)单抗（KN035）获批，多重差异化(hua)优势显著
近(jin)期，恩沃利单抗获NMPA批准上市，成(cheng)为全球首(shou)个皮下注射的(de)PD-（L）1单抗。适用于MSI-H/dMMR的成人晚期实(shi)体瘤患者的治(zhi)疗，包括(kuo)既往经过氟尿嘧(mi)啶类、奥沙利铂和(he)伊立替康治疗(liao)后出现疾病(bing)进展的晚期结(jie)直肠癌患者以及既往(wang)治疗后出(chu)现疾病进(jin)展且无满意(yi)替代治疗(liao)方案的其他晚期(qi)实体瘤患(huan)者。
该获(huo)批主要是(shi)基于注册性2期临床KN035-CN-006的结果，根据(ju)在2021年CSCO大会上公布(bu)的最新数据，恩沃(wo)利单抗二线治疗(liao)MSI-H/dMMR的ORR为44.7%，CR为11.7%，mPFS为11.1个月(yue)，12月OS率为(wei)73.6%。安全(quan)性上，该研究(jiu)中没有发(fa)生免疫相关性肺炎、免疫相关结肠炎、免疫相关(guan)肾炎等。
此外，相较(jiao)于静脉注射型(xing)PD-（L）1单抗，恩沃利单抗可(ke)节约大量给药时(shi)间、可覆盖静脉注射(she)不耐受的患者(zhe)、得益于皮下给药，血浆药物浓(nong)度相对稳(wen)定、常温下可保存(cun)。基于优异的有效性(xing)和安全性数据以及(ji)多重差异化优势(shi)，叠加合作伙伴(ban)在肿瘤领域的(de)销售能力，该行看(kan)好恩沃利单抗的商(shang)业化前景。
KN046一线(xian)胰腺癌、PD-（L）1经治非小(xiao)细胞肺癌适应症陆(lu)续进入注册(ce)临床阶段，未来市场广阔
PD-（L）1经治(zhi)NSCLC已于10月完成首例(li)患者给药，一线胰(yi)腺癌的3期临床申(shen)请也已于近期获(huo)得批准。因此，该行将适(shi)应症获批概率（POS）分别从60%、50%，提(ti)升至80%、80%。
